LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批文

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管部门不太可能为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了并购许可，批准后主要用途疗程非常适合全身疗程的病人的中度至重度斑点连续性银屑病。

这项批准后谣言对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。索尔福德Royal NHS 信托基金负责人，耳鼻喉科医师 Warren 教授说明：「欧洲议会今天的不得不是一个不可忽视的里程碑，尽管这类疾病麻醉药取得了最新进展，仍有一些病人能够多达到所需的实质上持续的肌肤肾功能。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一他将会有或不太可能发展为中度或重度的疾病。斑点连续性银屑病是最常见的银屑病类别，影响极低多达 97% 的病人，这些病人发展其他疾病如心脏病和降解综合征的风险在增极低。

曼彻斯特大学耳鼻喉科慈善组织主席 Griffiths 说明：「银屑病对病人年轻人的日常生活会归因于重大的四肢和内心影响，也不太可能与其他几种疾病一般来说。新的人类麻醉药如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病人也不太可能做到实质上健康的肌肤。」

欧洲议会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点连续性银屑病病人在第 12 周多达到实质上的肌肤肾功能，而米勒子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试，经过 12 周的疗程 56-61% 的病人报告肌肤状况仍然妨碍他们的健康以及生活密度。

LEO 制药子公司医学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在肌肤病学各个领域拥有普遍的传统，我们很荣幸能在显着未满足需求的各个领域为该东部的药剂师和病人带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢取批准后不久前，Valeant 子公司的银屑病制剂 brodalumab 在澳大利亚赢取批准后主要用途相同的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂标签上不太可能有一个警告，用作该制剂疗程与归因于自尽想法相关。

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总编辑： 冯志华