试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期数据分析主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中的重度慢性白斑管状银屑病患儿中的进行的一项 3 期研究者大幅提高其主要终点站。

「我们很高兴这些些感染性流行病学结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 说是。「对于只能依那西普病患的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果授予管理机构准许，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高质量的病患为了让，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期流行病学典范的抵达进一步检验了我们整合平台在倡导生物体类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 高级顾问首席总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在有效性上不会流行病学有普遍性的差异

该终点站基于 12 偃师的银屑病活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 偃师，主要终点站，即与基线相比较在 PASI 的平均比率转变及与基线相比较在 PASI 上大幅提高 75% 缓解的受试者人口比例东南面预先设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在有效性上不会流行病学有普遍性的差异。

「我们受到这项检验性研究者数据的感召，」Baxalta 执行副总裁、生物体类似物总裁 Rosa-Björkeson 说是。「白斑管状银屑病对患儿的生活总质量及自我感觉有显著阻碍，所以后期授予病患药物是极其必要的。如果授予准许，CHS-0214 将扩大中的重度慢性白斑管状银屑病患儿对病患为了让的获取。」

这项研究者继续按计划进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期检验性研究者之一，其旨在可用 CHS-0214 在世界各地市场的主板申请。第二项在类风湿关节炎患儿中的进行的 3 期研究者结果下半年在 2016 年第二季度授予。

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编辑： 冯志华