FDA同意塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用以疗程引人注目型号银屑病开放性病症(PsA)患儿。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和病因。目前被核准用以PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减缓疼痛和病变，更佳胸部机能是引人注目型号银屑病开放性病症患儿重要的疗程远距离，”FDA制剂称赞与研究中心制剂称赞II政府机关主任、药学、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病困扰的患儿提供了一种最初疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全开放性及实证基于三项由1493名引人注目型号银屑病开放性病症患儿参与的3期药理学试验。Otezla疗程患儿与安慰剂患儿相较，其PsA病因及病因显示有更佳。

Otezla疗程患儿应定期让公共卫生专业职员监测其体重。如果消失奇异或药理学上明显的眼部，补救眼部进行称赞，并应权衡中止疗程。Otezla疗程患儿与安慰剂患儿相较，精神分裂症可能会有所增加。

在药理学试验中，Otezla口服患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由地处波士顿班州Summit的诺瓦基因新公司生产。

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编辑： fuchengyi