美国FDA发布关于坏死q阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-13 03:43:01 来源:泉州 咨询医生

2011年4同月14日,英美两国食品和抗生素管理局(FDA)针对悄悄适用溃疡因子(TNF)抗病毒、硫唑类似物和/或巯类似物化疗Crohns伤寒和溃疡官能结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白细胞内胰脏(可知为肝脾T细胞内化学疗法或HSTCL)发出了安全官能备份信息。FDA曾于2009年8同月发布过具体安全警示,提醒注意溃疡因子(TNF)抗病毒增大儿童和青少年患病化学疗法和其它胰脏症的几率。此后,FDA持续收到适用上述抗生素发生白细胞内胰脏的研究报告。HSTCL是一种侵袭官能(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已研究报告的伤寒唯为悄悄接受Crohns伤寒或溃疡官能结肠炎化疗的患病儿,但是也有数1唯悄悄接受银屑伤寒化疗的患病儿和2唯悄悄接受类风湿官能关节炎化疗的患病儿。迄今为止,FDA悄悄备份已研究报告的HSTCL伤寒唯数。TNF抗病毒有数(英夫利海淀促),恩利(依那西普),修雷伊(阿达木单促),Cimzia(赛妥玉单促)和Simponi(戈利木单促)。虽然大多数已研究报告的HSTCL伤寒唯都发生于用可知并能抑制免疫系统的抗生素(有数TNF抗病毒,硫唑类似物和/或巯类似物)联合化疗的患病儿,但也研究报告了单用硫唑类似物或巯类似物化疗的患病儿的伤寒唯。为此,FDA提出表列出敦促:● 就恶官能的征象和症锥形,对患病儿和护理者进行成人教育。唯如HSTCL,以致他们并能意识到并寻求几率评估和化疗任何征象或症锥形。这些症锥形和征象有数脾肿大,肝肿大,腹痛,持续官能发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒,硫唑类似物和/或巯类似物化疗的患病儿进行监测,以发现恶官能。● 知晓与英美两国的一般人群相比,类风湿官能关节炎,Crohns伤寒,强直官能脊柱炎,银屑伤寒官能关节炎和斑块锥形银屑伤寒患病儿更加意味著肺结核化学疗法。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑类似物或巯基类似物有关的几率增大的程度。(FDA该网站)

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