试验性依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学母公司与 Baxalta 无限期，依那西普生物学酰胺 CHS-0214 在里重度慢性白斑状银屑病患儿里顺利完成的一项 3 期研究者达到其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳性外科结果，」 Coherus 执行长执行长、医学博士 Finck 称。「对于能够依那西普病人的患儿来说，CHS-0214 是一个不可或缺的同样。如果获得政府的机构的机构核准，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的病人同样，用于依那西普所等同于的适应症。」

「这项前期外科里程碑的穿过进一步解析了我们开发设计平台在推动生物学酰胺新产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼执行长执行长 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在相容性上没有外科有意义的关联性

该绕道基于 12 就有的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要绕道，即与基线相对来说在 PASI 的平均平均值变化及与基线相对来说在 PASI 上达到 75% 加强的实验者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款新产品在相容性上没有外科有意义的关联性。

「我们受到这项解析性研究者数据的促使，」Baxalta 执行副总裁、生物学酰胺总裁 Rosa-Björkeson 称。「白斑状银屑病对患儿的生活能量密度及自我感觉有显著影响，所以早期获得病人类固醇是非常必要的。如果获得核准，CHS-0214 将缩小里重度慢性白斑状银屑病患儿对病人同样的借助。」

这项研究者继续作准备顺利完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期解析性研究者之一，其用以用于 CHS-0214 在全球美国市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿里顺利完成的 3 期研究者结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华